{"id":5168,"date":"2023-05-19T12:05:55","date_gmt":"2023-05-19T12:05:55","guid":{"rendered":"https:\/\/fundaciomiquelvalls.org\/lhospital-del-mar-comenca-lassaig-dazals-i-busca-pacients-dela-que-hi-vulguin-participar\/"},"modified":"2023-05-19T12:12:22","modified_gmt":"2023-05-19T12:12:22","slug":"lhospital-del-mar-comenca-lassaig-dazals-i-busca-pacients-dela-que-hi-vulguin-participar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fundaciomiquelvalls.org\/es\/lhospital-del-mar-comenca-lassaig-dazals-i-busca-pacients-dela-que-hi-vulguin-participar\/","title":{"rendered":"El Hospital del Mar comienza el ensayo DAZALS y busca pacientes de ELA que quieran participar"},"content":{"rendered":"\n<p>DAZALS trata de un ensayo en fase II en que se quiere analizar la seguridad y eficacia del COR113176 (f\u00e1rmaco Dazucorilant). Se trata de un modulador selectivo del receptor glucocorticoide que en estudios precl\u00ednicos con modelos animales de ELA ha demostrado ralentizar la enfermedad e inhibir la neurodegeneraci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>En cuanto a seguridad, los estudios previos no han reportado severos efectos adversos. Los m\u00e1s frecuentes fueron leves molestias abdominales, dolor de cabeza, dolor de espalda y la necesidad de controlar las plaquetas porque en alg\u00fan caso pod\u00edan descender, aunque de manera reversible.<\/p>\n\n\n\n<p>Para poder participar en el ensayo deben cumplirse todos los criterios de inclusi\u00f3n y ninguno de exclusi\u00f3n. Los criterios m\u00e1s generales son:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Criterios de exclusi\u00f3n:<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>&#8211; Que se utilice cualquier tipo de soporte respiratorio<\/p>\n\n\n\n<p>&#8211; No poder tomar pastillas v\u00eda oral.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Criterios de inclusi\u00f3n:<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>&#8211; Tener m\u00e1s de 18 a\u00f1os<\/p>\n\n\n\n<p>&#8211; Cumplir con un perfil de riesgo espec\u00edfico dise\u00f1ado para ensayos cl\u00ednicos en ELA (ENCALS risk profile), que si se est\u00e1 interesado se pasar\u00e1 a trav\u00e9s de unas preguntas sobre la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n<p>El ensayo cl\u00ednico es comparado con placebo y, por tanto, un conjunto de pacientes tomar\u00e1 el f\u00e1rmaco del estudio y otros placebo. Ni el paciente ni los investigadores conocen si lo que va a tomar es f\u00e1rmaco o placebo.<\/p>\n\n\n\n<p>Si se entra en el estudio, le informamos que, se hace una primera visita presencial al Hospital del Mar de Barcelona donde se revisar\u00e1n los criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n, por lo que se requiere la revisi\u00f3n de la historia cl\u00ednica, una exploraci\u00f3n f\u00edsica y otras exploraciones. Tambi\u00e9n se realizar\u00e1 una anal\u00edtica para revisar par\u00e1metros de los criterios de exclusi\u00f3n. Una vez comprobado que se cumplen los criterios y se tengan los resultados de la anal\u00edtica, se podr\u00e1 realizar, al cabo de unas semanas, la visita de inicio de ensayo. El ensayo cl\u00ednico dura 24 semanas y durante este tiempo tambi\u00e9n deben realizarse varias visitas presenciales al hospital.<\/p>\n\n\n\n<p>Una vez finalizado el ensayo existe la posibilidad de continuar en una nueva fase del ensayo cl\u00ednico llamado \u201cfase abierta\u201d (durante 24 semanas m\u00e1s), pero en este caso sabiendo que se est\u00e1 tomando el f\u00e1rmaco del ensayo (sin posibilidad de placebo)<\/p>\n\n\n\n<p>Ten\u00e9is todos los criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n, as\u00ed como otras informaciones, a continuaci\u00f3n: <a href=\"https:\/\/reec.aemps.es\/reec\/estudio\/2021-005611-31\">https:\/\/reec.aemps.es\/reec\/estudio\/2021-005611-31<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Si dese\u00e1is participar en el ensayo, y cre\u00e9is que cumpl\u00eds los criterios, escribid en la Unidad de ELA\/ Motoneurona del Hospital del Mar: <a href=\"mailto:umela@psmar.cat\">umela@psmar.cat<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"141\" height=\"100\" src=\"https:\/\/fundaciomiquelvalls.org\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/hosptial-del-mar.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-2199\"\/><\/figure>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DAZALS trata de un ensayo en fase II en que se quiere analizar la seguridad y eficacia del COR113176 (f\u00e1rmaco Dazucorilant). 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