{"id":2681,"date":"2022-01-20T12:35:00","date_gmt":"2022-01-20T12:35:00","guid":{"rendered":"https:\/\/fundaciomiquelvalls.org\/2022\/01\/20\/lhospital-del-mar-busca-pacients-dela-per-lassaig-clinic-en-fase-iii-phoenix\/"},"modified":"2022-03-15T13:29:50","modified_gmt":"2022-03-15T13:29:50","slug":"lhospital-del-mar-busca-pacients-dela-per-lassaig-clinic-en-fase-iii-phoenix","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fundaciomiquelvalls.org\/es\/lhospital-del-mar-busca-pacients-dela-per-lassaig-clinic-en-fase-iii-phoenix\/","title":{"rendered":"El hospital del Mar busca pacientes de ELA para ensanyo cl\u00ednico en fase III Phoenix"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-text-align-left\">La Unidad Multidisciplinaria de Enfermedad de Motoneurona\/ELA del Hospital del Mar abre la fase de inclusi\u00f3n de pacientes con diagn\u00f3stico de ELA por un ensayo cl\u00ednico en fase III que quiere analizar la eficacia de una formulaci\u00f3n oral combinada de fenilbutirato y taurursodiol. Dicho ensayo se realiza debido a los buenos resultados obtenidos en el ensayo fase II con el mismo f\u00e1rmaco.<\/p>\n\n\n\n<p>Para poder participar en el ensayo se deben cumplir los criterios de inclusi\u00f3n, y ninguno de exclusi\u00f3n.\u00a0 Algunos de los criterios que se tienen en cuenta en el ensayo los exponemos a continuaci\u00f3n. Otros criterios m\u00e1s espec\u00edficos se revisar\u00e1n en la primera visita presencial del ensayo.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Algunos de los criterios de inclusi\u00f3n para el presente ensayo son:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Tener m\u00e1s de 18 a\u00f1os<\/li><li>Diagn\u00f3stico de ELA confirmado.<\/li><li>Inicio de los s\u00edntomas desde hace menos de 2 a\u00f1os.<\/li><li>En el caso de estar en tratamiento con riluzol (no es indispensable), la dosis debe estar estable al menos 14 d\u00edas.<\/li><li>Capacidad vital lenta (SVC) respiratoria \u00b355 % del valor de normalidad (esta prueba se repetir\u00e1 de manera obligada en la primera visita para confirmar la posibilidad de participar en el ensayo cl\u00ednico).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Y en cuanto los criterios de exclusi\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Traqueostom\u00eda<\/li><li>Ventilaci\u00f3n durante m\u00e1s de 22 horas al d\u00eda<\/li><li>Otros criterios anal\u00edticos<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>El ensayo cl\u00ednico es comparado con placebo y, por lo tanto, un conjunto de pacientes tomar\u00e1 el f\u00e1rmaco del estudio y otro tomar\u00e1 placebo. Ni el paciente ni los investigadores conocen si lo que se est\u00e1 tomando es f\u00e1rmaco o placebo (doble ciego).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Se realiza una primera visita PRESENCIAL en el HOSPITAL donde se revisar\u00e1n los criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n, lo cual requiere la revisi\u00f3n de la historia cl\u00ednica, una exploraci\u00f3n f\u00edsica y otras exploraciones como por ejemplo para revisar la funci\u00f3n pulmonar. Se realizar\u00e1 una anal\u00edtica para revisar par\u00e1metros de los criterios de exclusi\u00f3n (si no se dispone de una previa reciente). Una vez comprobado que se cumplen los criterios se podr\u00e1 participar en el ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n\n\n\n<p>El ensayo cl\u00ednico tiene una duraci\u00f3n de 48 semanas. Durante este periodo de tiempo se realizar\u00e1n visitas PRESENCIALES en el Hospital CADA 12 SEMANAS donde se realizar\u00e1n diferentes exploraciones (anal\u00edtica, exploraci\u00f3n f\u00edsica, pruebas respiratorias). Adem\u00e1s, CADA 4 SEMANAS se realizar\u00e1 un seguimiento TELEM\u00c1TICO. En este ensayo se realizar\u00e1 una monitorizaci\u00f3n de manera REMOTA a trav\u00e9s de un dispositivo para valorar la funci\u00f3n respiratoria DESDE EL DOMICILIO. El paciente deber\u00e1 tener conexi\u00f3n a internet para poder realizar dicha monitorizaci\u00f3n.<br><br>Si desea participar en el ensayo cl\u00ednico y cree cumplir los criterios mencionados, o si desea tener m\u00e1s informaci\u00f3n, puede escribir a la siguiente\u00a0direcci\u00f3n:\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><a href=\"mailto:umela@psmar.cat\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>umela@psmar.cat<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/fundaciomiquelvalls.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/logo_marELA.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-2669\" width=\"175\" height=\"62\" srcset=\"https:\/\/fundaciomiquelvalls.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/logo_marELA.jpg 541w, https:\/\/fundaciomiquelvalls.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/logo_marELA-300x106.jpg 300w, https:\/\/fundaciomiquelvalls.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/logo_marELA-242x85.jpg 242w\"  sizes=\"(max-width: 175px) 100vw, 175px\" \/><\/figure><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Unitat Multidisciplin\u00e0ria de Malaltia de Motoneurona\/ELA de l\u00b4Hospital del Mar obre la fase d\u2019inclusi\u00f3 de pacients amb diagn\u00f2stic d\u2019ELA per un assaig cl\u00ednic en fase III.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2672,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[90],"tags":[91,92,93],"class_list":["post-2681","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualitat-es","tag-ela-es","tag-hospital-mar-es","tag-investigacio-es"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.9 - 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